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Kanülen(alle)

lars Uncategorised 29 October 2025

 

Kanülen

   Einblick inden Bereich Medical Devices
_______________________________
IHR ANSPRECHPARTNER VERTRIEB:

Herr Kühn
Tel. +49 4321 885 550
_______________________________
       
EINMALKANÜLEN  
       
   Sterile Injektionskanülen in diversen Schliff-Ausführungen und in verschiedensten Größen.  
       
KUNDENSPEZIFISCHE KANÜLENENTWICKLUNG  
       
   Unsere sterilen Köcherkanülen sind geschützt in einem stabilen Hartköcher mit Originalitätsverschluss verpackt und eignen sich besonders für die automatische Set-Konfektionierung.  

Gebäude(eng)

lars Uncategorised 29 October 2025

 Premises

Just like our company, our premises have grown organically and in a healthy manner.
   
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Built-up area: ca. 5.500m2
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Cleanrooms, class A-D: ca. 2.500m2
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Transcoject disposes of more then 30 injection moulding machines, 62-2.750 kN
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Two fully automated chambers suited for the ethylene oxide sterilization
  of 15 pallets each (33m3)
   
  next

Gebäude(alle)

lars Uncategorised 29 October 2025

 

 Gebäude

   
Genau wie unser Unternehmen ist auch unser Betriebsgelände mit den zugehörigen Gebäuden organisch und gesund gewachsen.
   
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Bebaute Fläche: ca. 5.500m2
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Reinraum Klasse A-D: ca. 2.500m2
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Transcoject verfügt über 30 Spritzgussmaschinen von 62-2.750 kN
   
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png Zwei vollautomatisch gesteuerte Kammern zur Ethylenoxid-Sterilisation
  für jeweils 15 Paletten (33m3)
   
  weiter

Features und Innovationen(alle)

lars Uncategorised 29 October 2025

 

Features, Konzepte, Innovationen

  Transcoject stellt sich vorEinblick in den Bereich Pharma Packaging
_______________________________
IHR ANSPRECHPARTNER ENTWICKLUNG:

Herr Marg
Tel. +49 4321 885 832
_______________________________
               
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   Modulare Spritze  
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   Staked Neelde-Spritze  
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   Swivel Nut  
               
MODULARE SPRITZE  
               
 Transcoject hat für seine Kunden ein modulares Spritzenkonzept entwickelt, das eine einfache Modifikation von nicht-produktberührenden Funktions- und Gestaltungselementen der Spritze gestattet. Die Spritze setzt sich dabei aus folgenden Bestandteilen zusammen:  
         
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   einem Spritzengrundkörper mit Luer-Anschluss,  
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   einem per Ultraschall aufgeschweißten Luer-Lock bzw. Tamper-Evident Closure mit integriertem Lock oder ein – kundenspezifisch – angepasstes Endstück.  
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   Aufsteckbare Griffplatte mit Kolben-Backstop  
https://www.transcoject.com/media/bilder/_layout/list-pfeil.png   Kolben mit Stopfen  
       

Die in 1ml lang und 50ml bis zur Vorserienreife entwickelten Systeme eigenen sich ausgezeichnet zur individuellen Designanpassung von Spritzen in Bezug auf Funktions- und Artikeldifferenzierung.

So können beispielsweise für kosmetische Anwendungen vergleichsweise einfach Schwämmchen,  Funktionselemente zur Verteilung von Gels oder Cremes sowie Sprühköpfe als fest verankerte Luer-Aufsätze eingesetzt werden.

 
             
STAKED NEEDLE-SPRITZE
 
             
   Transcoject hat mit Partnern eine wolframfreie, 1ml lang Staked Needle-Spritze aus COP als Pilotprojekt entwickelt. Bei der Staked Needle-Spritze wird die Kanüle direkt vom Kunststoff fest umschlossen, ohne dass ein Einkleben der Nadel erforderlich wird. Hierdurch entfällt der Kontakt des Klebers mit dem Wirkstoff des abgefüllten Arzneimittels, wie es bei eingeklebten Nadeln – z.B. bei Glasspritzen – in der Regel der Fall ist. Dies hat insbesondere in Bezug auf die Stabilität komplexer Moleküle, wie beispielsweise Proteinen, erhebliche Vorteile.

Die Spritzen können in einer Weiterentwicklung mit einem „Needle shield“ oder einem Tamper-Evident Closure ausgestattet sein und in Nest und Tub „ready to fill“ geliefert werden.
 
             
SWIVEL NUT
 
             
no-img  

Bei der Verwendung von Überleitungssystemen mit festen Luer-Lock-Anschlüssen bei Spritzen entsteht durch das Aufdrehen des Konnektors des Überleitungssets eine Eigentorsion des Verbindungsschlauches, die dauerhaft auf die Verbindung wirkt. Hierdurch entsteht das Risiko – begünstigt z.B. durch Flüssigkeit innerhalb der Verbindung bzw. im Lock –, dass sich der Schlauch des Überleitungssets löst, wodurch eine Leckage der Verbindung oder auch Verkeimung der infundierten Lösung möglich wird.

Durch die Verwendung einer „Swivel Nut“, d.h. einer Luer-Lock-Überwurfmutter, kann durch Aufdrehen dieser „Swivel-Nut“ die Eigentorsion des Schlauches bei gleichzeitig fest sitzendem Konnektor verhindert werden. Dennoch kann es insbesondere bei Applikation von Lösungen unter hohem Druck (Kontrastmittel, hochviskose Ernährungslösungen) zu einem selbsttätigen Aufdrehen der Verbindung kommen.

Transcoject hat dieses Problem durch einen zum Patent angemeldeten Anschluss gelöst, indem durch Verriegeln der „Swivel Nut“ bei angezogener Verbindung das ungewollte Aufdrehen zuverlässig verhindert wird.
Verschiedene Varianten dieser Ausführung sind darüberhinaus zusätzlich dazu geeignet, das Kontaminationsrisiko mit Keimen drastisch zu reduzieren, indem das Drehen der „Swivel Nut“ fern der Verbindung zwischen Spritze und Überleitungsset erfolgt.

 
             
no-img        

FDA-Inspekion(eng)

lars Uncategorised 29 October 2025

Third FDA-Inspection successfully passed

  __________________________
CONTACT SALES AND DISTRIBUTION

Mr. Kühn
Tel. +49 4321 885 550
__________________________

In January 2020, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) conducted a routine inspection of Transcoject GmbH for the third time, following inspections in 2015 and 2017. The inspection, which took place over four days as scheduled, confirmed that the facility meets the requirements of 21 CFR Part 820 "QSR".

At Transcoject, we are committed to supporting our customers in their efforts to enhance patient safety and maintain the highest quality standards. This allows you, as our customer, to focus on what matters most: bringing products to market quickly and efficiently.

 
  1. ENTWICKLUNG(eng)
  2. Aktuelles Übersicht(eng)
  3. Aktuelles Übersicht(alle)
  4. Drei Säulen(eng)

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