Prozessentwicklung

VALIDIERT, FLEXIBEL UND PASSGENAU

Karpulen

Zylinderampullen bzw. Karpulen aus Glas sind ein weit verbreitetes Primärpackmittel insbesondere für Anästhetika in der Dentalanwendung aber auch für die Verwendung mit Autoinjektoren und Pen-Systemen. Glasbruch oder das Bersten der Karpulen in Befülllinien  - insbesondere aber bei der Verwendung in Autoinjektoren, in denen kurzfristig extrem hohe Druckbelastungen auf die Karpulen wirken - sind ein bekannter Nachteil dieser Packmittelform.

Zylinderampullen aus Kunststoff beseitigen diese Probleme, sofern die eingesetzten Kunststoffe  und Design auf die entsprechende Druckstabilität optimiert sind.
Transcoject bietet schon seit einiger Zeit eine 3ml-Zylinderampulle aus COP an, welche die geforderten Festigkeiten garantiert, aber auch die besonderen Merkmale des COP wie gute Barriereeigenschaften und optische Qualität bietet. Andere Volumina sind für Ihre Bedarfe kurzfristig und flexibel umsetzbar.

Transcoject hat in diesem Zusammenhang ein Transferdevice entwickelt, um die Arzneimittellösung komfortabel von einem Fläschchen oder Vial in die Karpule zu überführen.

Ein speziell entwickelter Bajonett-Stopfen gestattet das Aufziehen der Arzneimittellösung mittels eines Wechselkolbens wie bei einer Spritze und – nach Entfernung des Kolbens - das einfache Einlegen der Karpule in den Autoinjektor bzw. den Pen. Mit dieser Innovation und weiteren abgestimmten Komponenten gelingt die Rekonstitution lyophilisierter Arzneimittel und die Überführung des Medikaments in die Karpule leichter und sicherer.

Als Zubehör können Sie bei Transcoject die für die Verwendung bei Karpulen üblichen Einmalkanülen erhalten.

Spritzen und Kartuschen

Pharma Packaging

Für die dauerhafte Verpackung parenteraler Arzneimittel gab es noch bis vor wenigen Jahren nur den Werkstoff Glas. Heute sind glasklare zyklische Polyolefine eine überzeugende Alternative, die nicht nur ein faszinierendes Eigenschaftsspektrum aus Transparenz, Barriere, Temperaturbeständigkeit und breiter Medikamentenkompatibilität aufweist, sondern gegenüber Glas auch klare Vorteile hat. So nutzt Transcoject bereits seit Jahren die Fähigkeit zu komplexer Formgebung und die Bruch­festigkeit der Polymere, um großvolumige vorfüllbare Spritzen herzustellen, die auch höchsten Druckbelastungen standhalten.

Diese Vorzüge der Polyolefine – insbesondere die bereits erwähnte Medikamentenkompatibilität – sowie viel funktionelles Know-how sind notwendig, um eine hochpräzise, perfekt funktionierende Spritze herzustellen. Wirklich erfolgreich sind diese Packmittel aber nur, weil sie „ready to fill“ angeliefert werden und damit für den Abfüller einfach und sicher zu verarbeiten sind

Dazu wurde bei Transcoject eine patentierte Technik ent­wickelt, mit der die Spritzen quasi steril, pyrogenfrei und extrem sauber hergestellt werden. So werden beim Abfüller die Aufwände minimiert. Die makellose kosmetische Qualität, die auch japanischen Anforderungen genügt, lässt den Ausschuss in der Endkontrolle schrumpfen. Die gesamte Fertigung und Dokumentation ist konsequent an cGMP-Vorgaben ausgerichtet und unser speziell geschultes Personal ist sich der besonderen Ver­antwortung für diese Art Produkte genau bewusst.

Basierend auf diesen jahrelangen Erfahrungen arbeitet Transcoject heute an einem neuen modularen Spritzenkonzept für handgehaltene Fertigspritzen. Dieses baut auf der Convenience genesteter Spritzen auf, nutzt aber zugleich konsequent die Möglichkeiten von Kunststoff, um neue Funktionen zu realisieren.

Unsere Spezialität ist es, dabei auf die individuellen Vorstellungen unserer Kunden einzugehen. Damit bieten sich nicht nur für Biotech-Präparate und toxische Medikamente bessere Möglichkeiten, auch wird es leichter wer­den, im „Lifecycle-Management“ die Produkte attraktiv zu halten.

Was immer kommen wird: Transcoject wird seine Kunden mit neuester Technologie und effizienten Produkten dabei unterstützen, wettbewerbsfähig zu sein.