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Ready to Fill(deu)

lars Uncategorised 29. Oktober 2025

Ready to Fill

	Unsere vorfüllbaren Spritzen aus zyklischen Polyolefinen sind eine hervorragende Alternative zu Glas als pharmazeutische Packmittel (Pharma Packaging). Mittels eines patentierten Verfahrens gefertigt und verpackt, vermarkten wir diese Spritzen „ready to fill“ in den Volumina 1ml, 10ml, 20ml, 100ml und 200ml. Dank ihrer besonderen Eigenschaften sind unsere vorfüllbaren Spritzen prädestiniert für die Verwendung im Zusammenhang mit Biotech-Präparaten, toxischen Medikamenten oder anderen Arzneimitteln. Details zu unseren vorfüllbaren Spritzen finden Sie unter Pharma Packaging.
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Qualität – die Basis unseres Erfolgs(deu)

lars Uncategorised 29. Oktober 2025

Qualität – die Basis unseres Erfolgs		Unsere Zertifikate
		Unser Qualitätsmanagement ist nach der auf Medizinprodukte ausgelegten Norm ISO 13485 zertifiziert. Unsere Ethylenoxid-Sterilisation ist gemäß ISO 11135 zertifiziert. Als Anbieter aseptische Abfüllung für Medizinprodukte ist Transcoject gemäß ISO 13408-1 zertifiziert.
Unser Konzept für ihre Zufriedenheit
Als Hersteller hochwertigster Medizinprodukte ist es für uns Anspruch und Verpflichtung, Kunden und Patienten konsequent und ausschließlich Produkte von erstklassiger Qualität zu liefern. Zu diesem Zweck unterhält Transcoject ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485, das nach den maßgeblichen regulatorischen Anforderungen wie Gesetzen, Normen und Vorschriften ausgerichtet ist

Erfolgreiches Qualitätsmanagement ist für Transcoject ein weitreichendes Konzept, das alle Prozesse und Aktivitäten eines Unternehmens einschließt. Die entscheidende Säule unseres Erfolgs und der Qualität unserer Produkte ist dabei unser fachkundiges Personal. Durch zielgerichtete Aus- und Weiterbildung sorgen wir dafür, dass die Qualifikation unserer Mitarbeiter permanent steigt. Jeder unserer rund 200 Mitarbeiter ist aktiv in das Qualitätssystem eingebunden und versteht seinen Aufgabenbereich als essentiell für die Fertigung von Medizinprodukten auf höchstem Niveau.

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QUALITÄT(deu)

lars Uncategorised 29. Oktober 2025

Qualität			__________________________________ IHR ANSPRECHPARTNER QUALITÄTS-MANAGEMENT: Dr. Egenolf, QMB Tel. +49 4321 885-0 _________________________________

Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist für uns als Hersteller hochwertigster Medizinprodukte und Pharmazeutischer Packmittel selbstverständlich. Wir verfügen ein Qualitätsmanagementsystem, das nach der auf Medizinprodukte ausgelegten Norm ISO 13485 zertifiziert ist. Um eine Vielzahl von Prüfungen zur Sicherung und Verbesserung der Qualität schnell durchführen zu können, verfügen wir zudem in unserem Hause über zwei Labore.

	QM-System
	Labore

QM-System(deu)

lars Uncategorised 29. Oktober 2025

QM-System				______________________________________ IHR ANSPRECHPARTNER QUALITÄTS-MANAGEMENT: Dr. Egenolf, QMB Tel. +49 4321 885-0 ______________________________________

QUALITÄTSMANAGEMENT-SYSTEM

Das konstant hervorragende Niveau unserer Produkte ist das Ergebnis sorgfältig geplanter und systematisch gesteuerter Prozesse im administrativen und technischen Bereich, die von hoch qualifizierten und motivierten Mitarbeitern unter Berücksichtigung sämtlicher regulatorischer Anforderungen ausgeführt werden.

		Unsere Fertigung ist umfassend an den maßgeblichen regulatorischen Anforderungen wie Gesetzen, Normen und Vorschriften ausgerichtet. So sind die Qualifizierung von Betriebsmitteln und die durchgängige Validierung von Prozessen die Basis für die Herstellung unserer hochwertigen Produkte.
		Kontinuierliches Monitoring, kritisches Hinterfragen der bestehenden Abläufe und die Einführung neuer Verfahren und Technologien garantieren die Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
		Regelmäßige Inprozesskontrollen während aller Fertigungsschritte stellen die Produktqualität über die gesamte Wertschöpfungskette sicher.
		Ein validiertes Dokumentenmanagementsystem erhöht die Transparenz des Qualitätsmanagements und ermöglicht unternehmensweit jederzeit schnellen Zugriff auf qualitätsrelevante Dokumente.
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Prozessentwicklung(deu)

lars Uncategorised 29. Oktober 2025

Prozessentwicklung	Labor und Abfüllung __________________________________ IHR ANSPRECHPARTNER ASEPTISCHE ABFÜLLUNG: Herr Paaschburg Tel. +49 4321 885 0 __________________________________

VALIDIERT, FLEXIBEL UND PASSGENAU
Um den Wünschen unserer Kunden nachkommen zu können, haben wir unser Konzept und unsere Anlage variabel gestaltet. Dies beginnt schon mit den Rohstoffen: Sie spezifizieren diese und wir fertigen daraus den Ansatz und füllen das Endprodukt ab. Wo erforderlich, können wir in Anpassung an das Medium einen spezifischen Abfüllprozess entwickeln und validieren. Dabei werden die idealen Abfüllparameter identifiziert (u.a. Rührzeit, Filterwahl) und festgelegt. Dank unserer großen Flexibilität können wir auch verschiedenste Chargengrößen, von der Kleinserie bis hin zu größeren Chargen von 200 Liter in manueller als auch in halbautomatischer Fertigung produzieren. Im 2-Schicht-Betrieb können wir passgenau Produktionskampagnen für Ihren Artikel planen und durchführen. Variabilität gilt auch im Hinblick auf die zu befüllenden Gefäße – von kleinen Spritzen oder Vials bis hin zu Spritzen des Volumens 50 ml.

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