Sterilisation |
 Transcoject stellt sich vor______________________________ IHR ANSPRECHPARTNER VERTRIEB: Herr Kühn Tel. +49 4321 885 550 _______________________________ |
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Seit über 40 Jahren ist Transcoject ein zuverlässiger Partner der Branchen Medizintechnik und Pharmazie für die Ethylenoxid-Sterilisation thermosensibler Produkte. In einer modernen Doppelkammeranlage mit einem Volumen von zweimal 33 m3 sterilisieren wir seit dem Jahr 2000 in unterschiedlichen Zyklen gemäß ISO 11135-1.
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Unser erfahrenes Expertenteam berät und betreut unsere Kunden von der individuell auf das Produkt abgestimmten Verfahrensentwicklung bis hin zur Produktsterilisation. Hierzu gehört ebenfalls die mikrobiologische Untersuchung in unseren eigenen Laboren. Mit seinem umfangreichen Angebot individueller Dienstleistungen ist Transcoject Ihr Full-Service-Partner im Bereich Ethylenoxid-Sterilisation von der Konzeptentwicklung bis hin zur Markteinführung. In Zusammenarbeit mit unseren Partnern bieten wir zudem Strahlensterilisation an. |
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Ein logischer, wenn auch nicht üblicher Schritt für einen Hersteller von Medizinprodukten und pharmazeutischen Primärpackmitteln ist es, auch die Befüllung dieser Produkte anzubieten. So entwickeln wir beispielsweise für autosterile Lösungen kundenspezifische Behältnisse, konfigurieren dafür unsere Abfüllanlagen entsprechend und füllen dann in unserem Hause ab. Die Formulierung kommt dabei von unseren Kunden oder kann im angeschlossenen Labor angesetzt werden.
Dies gilt auch für den Bereich der aseptischen Abfüllungen, wo beste Qualität, höchste Sicherheit und die Flexibilität, unterschiedlichen Kundenanforderungen gerecht werden zu können, selbstverständlich sind. Mit unserer Zertifizierung gemäß ISO 13408 und in GMP-Umgebungen der Klasse A und B füllen wir heute Liquida unterschiedlicher Viskositäten in Kleinstserien bis zu Chargengrößen von mehreren hundert Litern in Packmittel, die wir zuvor meist selbst hergestellt und auch sterilisiert haben.
Als besonders kritisches Verfahren erfordert die aseptische Abfüllung eingehende Qualifizierung und Validierung, die Transcoject für alle Prozessschritte garantiert und mittels regelmäßiger Media Fills sicherstellt. Speziell ausgewählte und ausgebildete Mitarbeiter sorgen dafür, dass das Vertrauen unserer Kunden in diese sensiblen Produkte jederzeit gerechtfertigt ist, zumal auch die mikrobiologische Überwachung im eigenen Labor erfolgt.
Abgerundet wird das Paket durch eine umfangreiche Unterstützung, die wir unseren Kunden anbieten, um die befüllten Produkte dann in den verschiedenen Märkten zu zertifizieren oder zuzulassen. Von der Entwicklung des Packmittels und seiner Befüllung bis zur Zertifizierung des Endproduktes bietet Transcoject umfassenden und ganz auf die Kundenwünsche ausgerichteten Service aus einer Hand.
