Transferdevices |
 Einblick inden Bereich Medical Devices_______________________________ IHR ANSPRECHPARTNER VERTRIEB: Herr Kühn Tel. +49 4321 885 550 ________________________________ |
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Exklusiv fertigen wir Transferdevices, mit denen die Übertragung von Flüssigkeiten aus Glas-Vials in Kunststoff-Cartridges erfolgt, wie dies z.B. für Pen-Anwendungen regelmäßig der Fall ist. Auch im Bereich der gefriergetrockneten Parenteralia spielen Vials und damit Transferdevices eine wesentliche Rolle. Denn eine zunehmende Anzahl von Arzneimitteln wird mittels hochkomplexer Bio-Tech-Verfahren hergestellt. Die Lyophilisierung stabilisiert die oft hochempfindlichen Wirkstoffe bis zur Rekonstitution, die unmittelbar vor der Anwendung erfolgen soll. Eine zügige Rekonstitution wird erleichtert durch passgenaue Transferdevices, die wir individuell anfertigen können. |
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Lohnsterilisation |
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Seit über 40 Jahren ist Transcoject ein zuverlässiger Partner der Branchen Medizintechnik und Pharmazie für die Ethylenoxid-Sterilisation thermosensibler Produkte. Seit dem Jahr 2000 sterilisieren wir in einer modernen Doppelkammeranlage mit einem Fassungsvermögen von jeweils 33 m3. Unser Zertifikat nach DIN EN ISO 11135-1 (Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid -) erlaubt es uns, neben unseren Standard-Sterilisationszyklen auch speziell auf den Kunden und das Produkt abgestimmte Zyklen zu entwickeln. |
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Unser erfahrenes Expertenteam berät unsere Kunden bei der individuell auf das Produkt abgestimmten Verfahrensentwicklung und betreut sie von der Sterilisationsvalidierungbis hin zur Produktsterilisation. Mikrobiologische Untersuchungen wie die Bestimmung der Gesamtkeimzahl und Nachweis der erfolgreichen Sterilisation durch Sterilitätsprüfungen an Bioindikatoren sowie die Rückstandsanalytik erfolgen in unseren eigenen Laboren. Auch im logistischen Bereich nehmen wir gerne Herausforderungen an. Nach Absprache ist eine Anlieferung rund um die Uhr, auch am Wochenende, möglich. Wir bieten einen 24/7-Service und durch den Einsatz von Bioindikatoren der neuesten Technologie ist eine Freigabe der Ware produktabhängig bereits ab zwei Tagen nach der Sterilisation möglich. Mit seinem umfangreichen Angebot individueller Dienstleistungen ist Transcoject Ihr Full-Service-Partner im Bereich Ethylenoxid-Sterilisation von der Konzeptentwicklung bis hin zur Markteinführung. In Zusammenarbeit mit externen Partnern bieten wir zudem Strahlensterilisation an. |
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Anlagen | |||
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Zyklenentwicklung | |||
Devices |
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| STANDARDPRODUKTE ODER INDIVIDUELL GEFERTIGTE DEVICES | ||||
| Wir fertigen gerne Zubehörteile nach Ihren Anforderungen, verfügen aber auch über eine Vielfalt von Standard-Devices. | ||||
| TRANSPLANTATIONSKIT FÜR DIE PLASTISCHE CHIRUGIE | ||||
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Das Resitu-Kit für die Transplantation körpereigenen Gewebes wurde nach Ideen der Firma Novoaim maßgeschneidert entwickelt. Bei der Umwandlung des patentierten Konzepts in ein marktgängiges Endprodukt hat Transcoject als One-Stop-Unternehmen nicht nur Engineering und Erstellen von Protoypen einschließlich deren Verifikation geleistet, sondern auch Fertigungswerkzeuge und -Prozesse kreiert, spezifische Komponenten designt, beschafft und verifiziert. Im Rahmen des Projekts wurde zudem eine auf die Anwendung abgestimmte Verpackungslösung entworfen und umgesetzt. Klinische Bewertung, Studien zu Usability und Risikoeinschätzungen haben wir gemeinsam mit dem Kunden erarbeitet und abschließend den gesamten Zulassungsprozess erfolgreich durchgeführt. Ein typisches Transcoject-Projekt: von den ersten Entwürfen bis hin zum seriell gefertigten Produkt alles aus einer Hand. |
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| APPLIKATIONSHILFEN UND SONSTIGES ZUBEHÖR | ||||
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Applikationshilfen unterstützen den Anwender bei komplexen Vorgängen. Zu den Applikationshilfen gehört unter anderem der Vial Adapter, der die Handhabung einer Luer-Spritze mit einem Medikamenten-Vial erleichtert. Solche Adapter benötigt man, um ein Vial anzustechen. In solchen Vials werden häufig getrocknete Eiweiße aus biomedizinischer Herstellung aufbewahrt. Transcoject macht die perfekte Adaptation auf individuelle Medikamenten-Vials möglich. |
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| SPEZIALGRIFFPLATTEN | ||||
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Die auf die Spritze aufgeklickte zusätzliche Griffplatte bietet eine Vergrößerung der Fingerauflage und dient somit der bequemen Ausbringung auch hochviskoser Füllmedien. | |||
| CODIERKAPPEN | ||||
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Diese in verschiedenen Farben erhältlichen Kappen werden einfach auf die Kolbenplatte aufgesteckt und bieten ein optisches Unterscheidungsmerkmal z.B. für den Einsatz im Laborbereich. | |||
| LUER-LOCK-KAPPEN | ||||
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Diese Kappen dienen zum Verschluss von Luer-Lock-Spritzen unmittelbar vor der Anwendung. Wir fertigen solche Kappen in den verschiedensten Farben nach Ihren Wünschen. | |||
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Einmalspritzen |
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| Unser Standard-Sortiment an Einmalspritzen umfasst insbesondere die folgenden Produkte. Die sorgfältige Durchführung von Prüfungen nach den einschlägigen Normen und Richtlinien, z.B. auf Dichtheit, Silikonmenge und bei bestimmten Produkten auf Gleitreibung ist für uns eine Selbstverständlichkeit. Genauso wie die neuesten Erkenntniss aus Wissenschaft und Technik, auf die wir ein besonderes Augenmerk legen. |
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| 2-TEILIGE EINMALSPRITZEN | |||||||||
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Diese klassischen Spritzen liefern wir in den Größen 2ml bis 30ml. | ||||||||
| 3-TEILIGE EINMALSPRITZEN |
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Diese Spritzen, die ausgestattet sind mit Polyisoprenstopfen oder O-Ringen aus Nitril-Butadien-Kautschuk oder aus Vinylmethylsiloxan (VMQ), gibt es in den Größen 1 ml bis 50 ml. | ||||||||
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Unsere 1ml-Spritzen verfügen über einen speziellen Verdrängerstopfen, der dafür sorgt, dass die Spritze kein Totraumvolumen aufweist. Hierdurch wird der Wirkstoff vollständig verabreicht, wodurch eine hohe Dosiersicherheit garantiert wird. Wir haben hier eine extrem kontrastreiche Feinskala vorgesehen, die ein exaktes Aufdosieren der zu verabreichenden Wirkstoffe ermöglicht. Weitere Informationen finden Sie auch unter Anwendungsgebiete / Heparin. |
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| EINMALSPRITZEN MIT 2-KOMPONENTEN-KOLBEN |
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| Diese Spritzen zeichnen sich durch einen direkt an die Kolbenstange angespritzten TPE-Stopfen aus. Diese Technologie sorgt für minimale Gleitreibungswerte bei der Handhabung der Spritze. | |||||||||
| SONDERBAUFORMEN |
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| Auch Spezialwünsche wie z.B. Doppelspritzen fertigen wir in unserem Hause und konnten uns dabei gegenüber Wettbewerbsprodukten unter anderem durch sehr gute Gleitreibungswerte und leichte Handhabung absetzen. | |||||||||
| GROSSE VIELFALT VON SPRITZENAUSFÜHRUNGEN |
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Unsere Produkte sind in verschiedenen Varianten erhältlich: | ||||||||
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Luer- oder Luer-Lock-Anschluss | ||||||||
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Diverse Zylinder- und Kolbenfarben | ||||||||
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Griffplattenform | ||||||||
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Sonderskalen gemäß Kundenwunsch | ||||||||
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Individuelle Gestaltung der Bedruckung von Zylinder, Label, Schachtel | ||||||||
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Fertigung |
Herr Kühn |
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| FERTIGUNGSTECHNIK UND VERFAHREN | ||
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Zu unserem Maschinenpark in den Reinräumen der Klasse D (100.000) gehören neben regulären Spritzgussmaschinen auch Zwei-Komponenten-Spritzgussmaschinen sowie Automationsanlagen für die Weiterverarbeitung. Für 1ml-Spritzen verfügen wir beispielsweise über eine Hochleistungs-Fertigungsanlage, die für eine Kapazität von 200 Millionen Stück Jahresleistung ausgelegt ist. Durch eine konstante Kameraüberwachung wird bestmögliche Qualität der Einzelprodukte sichergestellt. Auch bei solch hohen Fertigungskapazitäten sind wir stets in der Lage, ein Produkt nach Ihren individuellen Wünschen zu bedrucken oder zu konfektionieren. |
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| VIELFALT | ||
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Bei Transcoject werden die meisten Produkte speziell nach den Bedürfnissen und Anforderungen unserer Kunden (made-to-order) produziert. Für die Realisierung können wir auf ein großes Repertoire bereits entwickelter Spritzen und Devices zurückgreifen. Unsere Stärke liegt zudem in unserer Fähigkeit, auf Ihre Anforderungen flexibel zu reagieren und auch Kleinserien gegebenenfalls in Handmontage und individuell bedruckt zu fertigen. In jedem Fall ist die Präzision und Beständigkeit der hier gefertigten Produkte die Folge sorgfältig entwickelter und reproduzierbarer Prozesse, gesteuert und überwacht von hochqualifiziertem Personal, das sich seiner Verantwortung ständig bewusst ist. |
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