Fertigung |
 Einblick in den Bereich Pharma Packaging_______________________________ IHR ANSPRECHPARTNER ENTWICKLUNG: Herr Marg Tel. +49 4321 885 832 _______________________________ |
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Die Herstellung vorfüllbarer Spritzen und Kartuschen aus hochwertigen Kunststoffen wie COC und COP zur Befüllung z.B. mit Parenteralia erfordert höchste Ansprüche an Präzision und Reinheit. Hierbei ist für die Qualität und Stabilität des Füllgutes entscheidend, dass das Packmittel während seiner Herstellung frei von einer Kontamination mit Keimen oder Partikeln bleibt. | ||||
| Die cGMP-nahe Fertigung Ihrer Produkte erfolgt in streng überwachten Reinräumen der Klasse D (ISO 14644, Klasse 8), in spezifisch ausgewiesenen Produktionsbereichen erreichen wir dabei auch deutlich bessere Standards. Im Rahmen der strengen Überwachung legen wir besonderen Wert nicht nur auf sichtbare Partikel, sondern vor allem auf die „nicht sichtbaren Partikel“ (sub-visible particles), die für eine Befüllung von Parenteralia ein wesentliches, qualitätsrelevantes Kriterium darstellt. |  |
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Dabei achten wir bei der Entwicklung und Durchführung unserer Fertigungsprozesse penibel auf die Vermeidung von Partikeln. Dies erfolgt durch die Auswahl geeigneter Produktionsmittel und Reinraumbekleidung, als auch durch deren strenge Überwachung. Weiterhin streben wir einen hohen Automationsgrad an, um die Partikel- und Keimbelastung durch Personal zu minimieren. Die Fertigung Ihrer Produkte erfolgt auf Spritzgussanlagen namhafter Hersteller, die speziell für die Anwendung in Reinräumen ausgestattet sind. Dies gilt gleichermaßen für die entsprechenden Montageanlagen. Alle Betriebsmittel werden umfassend qualifiziert, die entsprechenden Fertigungsprozesse sind validiert. Unsere stetige Aufzeichnung und statistische Auswertung qualitätsrelevanter Parameter der Fertigungsprozesse stellt die Herstellung einer konstant hervorragenden Produktqualität sicher. Ein speziell für diese Anforderungen entwickeltes und patententiertes Fertigungsverfahren gestattet die vollständige Abschirmung des frisch hergestellten Produktes gegen Partikelkontamination, indem der Spritzgusskörper während des gesamten Herstellungsprozesses bis in die Verpackung gegen Umwelteinflüsse isoliert wird. Der vollautomatische Prozess führt das Produkt im Wesentlichen berührungsfrei, wodurch z.B. auch kosmetische Defekte minimiert werden. Jeder Spritzgusskörper wird dabei einer visuellen 100% Kontrolle unterzogen, um mögliche Einschlüsse, Silikonisierungsfehler oder spritzgussbedingte Mängel zu erkennen. Alle diese Maßnahmen gestatten uns hochwertige vorfüllbare Produkte herzustellen, die auch japanischen Qualitätsstandards genügen. |
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Fertigung |
Herr Kühn |
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| FERTIGUNGSTECHNIK UND VERFAHREN | ||
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Zu unserem Maschinenpark in den Reinräumen der Klasse D (100.000) gehören neben regulären Spritzgussmaschinen auch Zwei-Komponenten-Spritzgussmaschinen sowie Automationsanlagen für die Weiterverarbeitung. Für 1ml-Spritzen verfügen wir beispielsweise über eine Hochleistungs-Fertigungsanlage, die für eine Kapazität von 200 Millionen Stück Jahresleistung ausgelegt ist. Durch eine konstante Kameraüberwachung wird bestmögliche Qualität der Einzelprodukte sichergestellt. Auch bei solch hohen Fertigungskapazitäten sind wir stets in der Lage, ein Produkt nach Ihren individuellen Wünschen zu bedrucken oder zu konfektionieren. |
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| VIELFALT | ||
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Bei Transcoject werden die meisten Produkte speziell nach den Bedürfnissen und Anforderungen unserer Kunden (made-to-order) produziert. Für die Realisierung können wir auf ein großes Repertoire bereits entwickelter Spritzen und Devices zurückgreifen. Unsere Stärke liegt zudem in unserer Fähigkeit, auf Ihre Anforderungen flexibel zu reagieren und auch Kleinserien gegebenenfalls in Handmontage und individuell bedruckt zu fertigen. In jedem Fall ist die Präzision und Beständigkeit der hier gefertigten Produkte die Folge sorgfältig entwickelter und reproduzierbarer Prozesse, gesteuert und überwacht von hochqualifiziertem Personal, das sich seiner Verantwortung ständig bewusst ist. |
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| Zum schnellstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit eine/n | DEIN ANSPRECHPARTNER: Transcoject GmbH Herr Hendrik Scheffler Rügenstr. 8 ▪ 24539 Neumünster E-Mail: Telefon: 04321/885-588 ▪ www.transcoject.com ________________________________ |
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Produktionshelfer für die Abteilung Pharmazeutische Verpackungen (m/w/d) |
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| IHRE AUFGABEN | |||||||
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Einhaltung der Reinraumprozeduren | ||||||
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Konfektionierung an Produktionsanlagen | ||||||
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Mitwirkung bei der Optimierung von Anlagen und Prozessen im Hinblick auf Prozesssicherheit, | ||||||
| Produktqualität und Wirtschaftlichkeit | |||||||
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Dokumentation gemäß Qualitätssicherungssystem | ||||||
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Bereitstellung von Rohstoffen | ||||||
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Einweisung je nach Qualifikation | ||||||
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Enge Zusammenarbeit mit den Organisationseinheiten Qualitätssicherung und Lager | ||||||
| IHRE VORAUSSETZUNGEN |
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Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift | ||||||
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Basiswissen in Mathematik | ||||||
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Bereitschaft und Belastbarkeit im 3- Schichtbetrieb | ||||||
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Zuverlässigkeit durch eigenverantwortliches Handeln (Offenheit im Sinne von Ehrlichkeit, Qualität, | ||||||
| Zeit, respektvoller Umgang) | |||||||
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Einhaltung der Hygieneanforderungen | ||||||
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Wünschenswert wäre Berufserfahrung in ähnlicher Position | ||||||
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Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein, Kommunikations- und Teamfähigkeit | ||||||
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Gute MS-Office-Kenntnisse | ||||||
| Reizt Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe? Dann senden Sie bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen in PDF-Form an den angegebenen Ansprechpartner, welcher Ihnen auch für Rückfragen telefonisch gern zur Verfügung steht. |
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Transcoject GmbH Herr Hendrik Scheffler Rügenstr. 8 ▪ 24539 Neumünster E-Mail: Telefon: 04321/885-588 ▪ www.transcoject.com |
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| Jetzt bewerben* | |||||||
| * Lediglich Bewerbungen, die an o.g. Mail-Adresse gesendet werden, werden von einer digitalen Archivierung ausgeschlossen. |
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Produktionshelfer für die Aseptische Abfüllung (m/w/d) |
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| IHRE AUFGABEN | |||||||
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Einhaltung der Reinraumprozeduren | ||||||
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Mengengenaues Abwiegen von Rohstoffen für den Ansatz von Medizinprodukten | ||||||
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Herstellen des Ansatzes, inklusive Durchführung von vorgeschriebenen Prüfungen | ||||||
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Durchführung der aseptischen Abfüllung in RR-Klasse A gemäß Herstellanweisung | ||||||
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Verpacken und Verblistern | ||||||
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Reinigung der Anlagenteile und Räume der RR-Klasse A+B gemäß Reinigungsanweisung | ||||||
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Durchführung von Validierungen | ||||||
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Korrektes Ausfüllen der Dokumentation nach GMP-Richtlinien | ||||||
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Durchführung von Buchungen im ERP-System | ||||||
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Zusammenarbeit in Teams (Schichten) sowie mit einem anderen Produktionsbereich (P2, P5) | ||||||
| IHRE VORAUSSETZUNGEN |
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Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift | ||||||
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Basiswissen in Mathematik | ||||||
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Bereitschaft und Belastbarkeit im Schichtbetrieb | ||||||
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Zuverlässigkeit durch eigenverantwortliches Handeln | ||||||
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Offenheit im Sinne von Ehrlichkeit, Qualitäts- und Zeitbewusstsein sowie respektvoller Umgang | ||||||
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Einhaltung der Hygieneanforderungen | ||||||
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Wünschenswert wäre Berufserfahrung in ähnlicher Position | ||||||
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Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein, | ||||||
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Kommunikations- und Teamfähigkeit | ||||||
| Reizt Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe? Dann senden Sie bitte Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen in PDF-Form an den angegebenen Ansprechpartner, welcher Ihnen auch für Rückfragen telefonisch gern zur Verfügung steht. |
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Transcoject GmbH Herr Hendrik Scheffler Rügenstr. 8 ▪ 24539 Neumünster E-Mail: Telefon: 04321/885-588 ▪ www.transcoject.com |
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| Jetzt bewerben* | |||||||
| * Lediglich Bewerbungen, die an o.g. Mail-Adresse gesendet werden, werden von einer digitalen Archivierung ausgeschlossen. |
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| Zum schnellstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit eine/n | DEIN ANSPRECHPARTNER: Transcoject GmbH Herr Hendrik Scheffler Rügenstr. 8 ▪ 24539 Neumünster E-Mail: Telefon: 04321/885-588 ▪ www.transcoject.com ________________________________ |
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Mitarbeiter Technischer Service Pharmazeutische Verpackungen (m/w/d) |
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| IHRE AUFGABEN | |||||||
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Inbetriebnahme und Wartung von Werkzeugen und Anlagen | ||||||
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Erarbeitung von Anfahr- und Abstellroutinen | ||||||
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Entwicklung und Optimierung von Spritzgussprozessen | ||||||
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Definition von Prozessfenstern | ||||||
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Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen | ||||||
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Entwicklung und Optimierung von Automationsprozessen sowie definieren von Prozessfenstern | ||||||
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Sicherung der Qualität | ||||||
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Prüfungen von Artikeln im Rahmen von Prozessentwicklungen und -optimierungen | ||||||
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Erarbeitung von Wartungsvorgaben und Prozeduren, Ermittlung von Ersatzteilbedarfen und deren | ||||||
| Beschaffung | |||||||
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Einhaltung der Verhaltensregeln im Reinraum | ||||||
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Dokumentation nach Vorgaben | ||||||
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Auslegung von Anlagen sowie der Peripherie | ||||||
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Behebung von Fehlern an Produktionsanlagen, Werkzeugen und Prozessen | ||||||
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Schulung von Mitarbeitern (m/w/d) | ||||||
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Identifiziert Verbesserungspotenzial und setzt dieses um | ||||||
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Zusammenarbeit im Rahmen von Projekten | ||||||
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Einhaltung gültiger Verfahren | ||||||
| IHRE VORAUSSETZUNGEN |
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Abgeschlossene technische Berufsausbildung bevorzugt im Bereich Verfahrenstechnik (Fachrichtung | ||||||
| Kunststoff und Kautschuk), als Techniker, Meister, bei entsprechender Qualifikation auch | |||||||
| Werkzeugmechaniker o.ä. | |||||||
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Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Kunststoffverarbeitung | ||||||
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Wünschenswert ist Erfahrung in der Medizintechnik | ||||||
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Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift | ||||||
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Gute PC-Kenntnisse | ||||||
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Zuverlässigkeit und eigenverantwortliches Handeln | ||||||
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Verantwortungsbewusstsein und Einsatzfreude | ||||||
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Organisationsfähigkeit | ||||||
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Servicebereitschaft | ||||||
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Team- und Kommunikationsfähigkeit | ||||||
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Erfüllen der Hygieneanforderungen | ||||||
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Transcoject GmbH Herr Hendrik Scheffler Rügenstr. 8 ▪ 24539 Neumünster E-Mail: Telefon: 04321/885-588 ▪ www.transcoject.com |
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