Qualität – die Basis unseres Erfolgs

Unser Konzept für ihre Zufriedenheit

Als Hersteller hochwertigster Medizinprodukte ist es für uns Anspruch und Verpflichtung, Kunden und Patienten konsequent und ausschließlich Produkte von erstklassiger Qualität zu liefern. Zu diesem Zweck unterhält Transcoject ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485, das nach den maßgeblichen regulatorischen Anforderungen wie Gesetzen, Normen und Vorschriften ausgerichtet ist

Erfolgreiches Qualitätsmanagement ist für Transcoject ein weitreichendes Konzept, das alle Pro­zesse und Aktivitäten eines Unternehmens einschließt. Die entscheidende Säule unseres Erfolgs und der Qualität unserer Produkte ist dabei unser fachkundiges Personal. Durch zielgerichtete Aus- und Weiterbildung sorgen wir dafür, dass die Qualifikation unserer Mitarbeiter permanent steigt. Jeder unserer rund 200 Mitarbeiter ist aktiv in das Qualitätssystem eingebunden und versteht seinen Aufgabenbereich als essentiell für die Fertigung von Medizinprodukten auf höchstem Niveau.

Unsere Zertifikate

Als Hersteller von Medizinprodukten ist Transcoject gemäß Richtlinie 93/42/EWG nach Anhang II und Anhang V zertifiziert.

Unser Qualitätsmanagement ist nach der auf Medizinprodukte ausgelegten Norm ISO 13485 zertifiziert.

Unsere Ethylenoxid-Sterilisation ist gemäß ISO 11135 zertifiziert.

Als Anbieter aseptischer Abfüllung für Medizinprodukte ist Transcoject gemäß ISO 13408-1 zertifiziert.